validierung

Medizinprodukte stellen höchste Anforderungen an Sicherheit, Funktionalität und Effizienz. Ein gut geplantes und durchgeführtes Validierungsprogramm bildet somit einen Grundpfeiler für ein sicheres und effizientes Produkt – und letztendlich auch für eine erfolgreiche Zulassung des Produkts.

Wir unterstützen Sie nicht nur bei der Erstellung ihres produktspezifischen Validierungsprogramms, sondern auch bei der Organisation und Durchführung der Validierung selbst.

In Zusammenarbeit mit akkreditierten Unternehmen begleiten wir die erforderlichen Validierungen bis zur Markteinführung.

Reinigungsvalidierung

Verpackungsvalidierung

Sterilisationsvalidierung